欧洲准备接受生物技术癌症药物的第一份拷贝

06-07
作者 :
杞蔑

伦敦(路透社) - 使用两种重要的抗癌药物治疗将在欧洲变得更便宜,罗氏的血液癌药物Rituxan可能会立即进入市场,随后是其乳腺癌药物赫赛汀的竞争对手。

文件照片:2006年6月9日,英国伦敦的一家药房货架上的赫赛汀包。路透社/卢克麦格雷戈/文件照片

随着癌症药物价格螺旋式上升,第一批生物仿制药或生物技术药物(活细胞内部产生的药物)的到来使得欧洲肿瘤学家处于治疗转变的最前沿,可以降低成本并扩大患者准入。

Rituxan的模仿版本,也称为MabThera和Herceptin,过去曾面临过几次延迟发展。

这一次,这个世界上最大的癌症制药商无法摆脱竞争。 来自泛欧监管机构欧洲药品管理局(EMA)的批准正在进行中,目前正准备从韩国的Celltrion推出Rituxan生物仿制药。

“我们预计它很快就会上市,”Napp Pharmaceuticals的Andrew Roberts告诉路透社,该公司将在英国销售静脉注射药物。

EMA没有评论即将到来的批准,但其网站显示它正在评估两种生物仿制药版本的Rituxan和三种Herceptin。

业内分析人士认为,Mylan及其合作伙伴Biocon可能会在今年晚些时候赢得欧洲首个赫赛汀生物仿制药的绿灯。

大数据岌岌可危。 Rituxan去年在全球销售了73亿美元,而Herceptin则带来了67.5亿美元。 虽然两者的副本都在亚洲部分地区销售,但欧洲是第一个大型市场,美国的推出还有一段距离。

投资者一直关注医生对新药的信任程度,但癌症专家和医疗服务提供者担心欧洲医疗保健系统的财务状况,他们表示他们计划采用降价药物。

肿瘤科医生看到储蓄为新一波更昂贵的免疫治疗药物创造了财务空间,这些药物正在彻底改变癌症治疗,但每名患者的费用可能超过10万美元。

“无论是在公共部门还是在私营部门,我们需要提供可持续的医疗保健和生物仿制药显然是提高可负担性的好方法,”巴塞罗那Vall d'Hebron大学医院肿瘤内科主任Josep Tabernero说。

Tabernero认为,吸收将与生物仿制类风湿性关节炎药物(称为抗TNF药物)一样好,这些药物在几年前在欧洲推出。

虽然医生花了几个月的时间来熟悉那些第一批抗体模仿者,但需求已经开始起步,竞争已经大大降低了抗TNF价格。

50%的折扣

因为生物技术药物是在活细胞内制造的,所以不可能像简单的药丸一样制作精确的仿制药,因此监管机构已经提出了批准“相似”的产品来完成这项工作的概念。

这使得开发它们相对昂贵,导致最初的期望只有适度的价格折扣。

然而,生物仿制药抗肿瘤坏死因子现在以低于50%的折扣出售,而诺达斯的山都士部门拥有最大的生物仿制药产品组合之一,估计在某些情况下折扣可能会扩大到75%。

Tabernero是欧洲肿瘤内科学会的当选主席,并在上个月与生物仿制药合作撰写了一份技术论文,他告诉路透社,他“愿意看到40%至60%的折扣”。 [ ]

根据风湿病学经验,折扣可能从30%左右开始。

“如果以更优惠的价格向欧洲肿瘤学家提供高效生物仿制药,我相信他们会非常积极地接受它们,”英国癌症研究所首席执行官保罗·沃斯曼说。

运营欧洲国家医疗保健系统的官员也在密切关注。 北欧国家和德国在使用生物仿制药方面处于领先地位,但其他国家正在采取行动推动生物仿制药的使用。

例如,英国花费超过3亿英镑(3.75亿美元)用于Rituxan和赫赛汀,已经为国家医疗服务医院90%的新患者设定了目标,以便将来获得生物仿制药。

英国肿瘤药学协会上周宣布,它致力于优化生物仿制药抗体在癌症治疗中的应用。

新的癌症患者,而不是已经开始使用现有药物的患者,是最有可能接受生物仿制药的群体,至少在最初阶段是这样。 尽管如此,通常涉及多种治疗方案的治疗性质意味着这可能不会阻碍中期生物仿制药的摄取。

“我们不会在每个领域看到即时摄取,但我们仍然期望比过去用生物仿制药更快地吸收,”Napp的Roberts说。

到目前为止,EMA已经批准了23种生物仿制药,而美国仅有4种。

幻灯片(2图片)

“EMA做得很好。 多年前,它意识到这对于管理欧洲的药品成本非常具有战略意义,并且很早就制定了明确的,可理解的指导方针,“贝尔维尤资产管理公司驻苏黎世的Oliver Kubli说。

随着大片生物技术药物的专利到期一直持续到2022年左右,他预计未来几年生物仿制药生产商的销售额将会大幅增长,即使价格折扣为50%至70%。

罗氏本月承认,今年生物仿制药会出现一些侵蚀,尽管它希望通过更好或更方便的后续产品来抵消这一点。

由Anna Willard编辑

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