诺华公司获得美国乳腺癌药物批准; 与辉瑞公司的Ibrance竞争

06-07
作者 :
褚醮妩

苏黎世(路透社) - 诺华公司已获得美国食品和药物管理局批准Kisqali治疗绝经后妇女,她们患有难以治疗的乳腺癌,挑战美国竞争对手辉瑞公司的Ibrance。

2017年2月28日,美国马萨诸塞州剑桥市诺华公园校园标志着一座建筑物.REUTERS / Brian Snyder

这家瑞士公司认为Kisqali比Ibrance便宜,分析师称这可能有助于它赢得业务,尽管Kisqali的批准包括可能对新药有效的额外患者监测要求。

诺华公司认为,基斯卡利是其13种新药中的一种,其年销售额可能达到数十亿美元。 汤森路透数据显示,截至2022年,分析师预计全球年销售额将达到15亿美元。

英国生物技术公司Astex Pharmaceuticals,现在是大冢的一部分,将从诺华公司获得未公开的付款,已经制定了基斯卡利所针对的关键蛋白质的结构。

批准Kisqali,以前称为LEE011,并与来曲唑联合使用,用于激素受体阳性,人表皮生长因子受体-2阴性(HR + / HER2-)晚期或转移性乳腺癌的一线治疗,诺华表示星期一晚些时候。

美国的快速批准为诺华公司提供了在初始治疗患者时挑战辉瑞公司Ibrance的跳跃点。

Ibrance在2016年的销售额达到约21亿美元。

诺华公司估计,在向Ibrance提供18-20%的折扣价格的同时,它还提供灵活的剂量。

Leerink分析师Seamus Fernandez在一份报告中表示,定价可能有助于推动处方的采用,但成本因素可能会超过比Ibrance更严格的患者监测要求。

Kisqali警告所谓的QT延长,可以发出心脏病和肝脏问题的信号。

费尔南德斯写道:“医生可能会发现与基斯卡利相关的监测要求相对于易卜生来说是繁重的。”

诺华表示,没有对Kisqali和Ibrance进行过头对头的研究,因此无法进行疗效和安全性比较。 但该公司表示,在Kisqali试验期间出现的大多数健康问题是轻度至中度,通常通过中断或减少剂量来实现。

根据去年发布的一项研究结果,Kisqali加来曲唑可使单独使用来曲唑的疾病进展或死亡风险降低44%。

诺华公司的药物也在欧洲进行审查。

Ben Hirschler补充报道; 艾莉森威廉姆斯和大卫古德曼编辑

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