根据特朗普的预算,产品审查的FDA费用将增加一倍以上

06-07
作者 :
钮版苌

文件照片 - 一张视图显示美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州Silver Spring,2012年8月14日.REUTERS / Jason Reed / File Photo

纽约(路透社) - 根据特朗普政府提出的2018年预算,医疗保健公司对其产品(包括药品和医疗设备)进行监管审查的成本将增加一倍以上。

根据周四发布的预算文件显示,2018年,特朗普政府已预算超过20亿美元的费用将由美国食品和药物管理局从工业界收取,是2017年的两倍。

引用预算有限的环境,拟议的预算表明受益于FDA批准的行业“可以而且应该支付他们的份额”。

作为回报,预算表示它还提供了有助于加快新药和其他产品批准程序的措施。

美国食品和药物管理局一直批评立法者没有足够快地批准毒品,唐纳德特朗普总统今年早些时候告诉国会,他的目的是加速批准毒品。

自1992年以来,FDA一直在向公司收费审查其产品。根据FDA网站的数据,收集的大部分用户费用是处方药 - 2017年估计约为8.66亿美元 - 和仿制药 - 约为3.24亿美元。 该网站称,FDA的2017年预算为51亿美元。

预算没有说明费用增加是否会在特定地区均匀分布或指导。

预算没有提供加快审批可能包括哪些措施的具体细节。

Caroline Humer报道; Leslie Adler编辑

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