阿斯利康(AstraZeneca)对钾药物有新的打击

06-07
作者 :
卜急

文件照片:2014年4月28日伦敦药房的药品包装上可以看到阿斯利康的标识。路透社/ Stefan Wermuth /文件照片

伦敦(路透社) - 阿斯利康周五表示,美国监管机构在该产品的最新挫折中拒绝了英国公司的高钾含量新药。

阿斯利康(AstraZeneca)表示已向美国食品和药物管理局发出了一份完整的回复信(CRL),内容是其ZS-9药物。 此类信件通常列出了必须解决的问题和条件才能获得美国的批准。

此次拒绝是FDA第二次未能批准Astra在2015年以27亿美元收购ZS Pharma时收购的药物。

“CRL跟随FDA对ZS-9制造工厂的检查,”Astra说。 “CRL不需要生成任何新的临床数据。 AstraZeneca和ZS Pharma致力于与FDA合作,尽快解决剩余的问题。“

ZS-9治疗高钾血症或高钾水平,这通常与慢性肾病和慢性心力衰竭有关。

凯特霍尔顿报道; 由Costas Pitas编辑

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