FDA在三种Claire的化妆品中发现了石棉

06-07
作者 :
白倭愠

(路透社) - 美国食品和药物管理局呼吁国会在周二发布警告后警告消费者不要使用Claire's Stores Inc销售的三种化妆品产品,因为他们对已知的致癌物石棉检测呈阳性,因此国会要对化妆品安全规则进行现代化。

文件照片 - Claire的商店在2018年9月22日在美国新泽西州泽西市的纽波特购物中心拍摄.REUTERS / Alessandra Rafferty

美国食品和药物管理局表示,它将与国会合作,更新该机构在化妆品领域运营超过80年的监管框架。 它表示,目前没有法律要求任何化妆品制造商向美国消费者销售商品以测试其产品的安全性。

在其安全警示中,FDA将产品确定为Claire的眼影,轮廓调色板和粉饼,并引用了产品中使用的滑石粉。

克莱尔对FDA的测试结果提出异议,称他们“显示出重大错误”并且“将产品中的纤维错误描述为石棉”。

这家从10月份破产的零售商表示,“没有证据表明克莱尔出售的任何产品都不安全。”然而,出于谨慎的考虑,它表示已经从商店中删除了这三种产品以及“任何剩余的滑石粉化妆品。”

根据路透社于12月14日发表的关于强生粉中滑石的报告,美国食品和药物管理局已经受到立法者和消费者倡导者的强烈压力,要求他们调查滑石粉可能受到的石棉污染。 路透社的报告详细说明强生公司知道,从20世纪70年代到21世纪初期,原料和成品粉末中的滑石粉有时会检测出少量石棉的阳性。 强生未向监管机构或消费者披露其测试结果。

涉嫌在滑石产品中存在石棉是针对强生提起的数千起诉讼中的争议问题。 上个月,强生公司表示,它首次收到了与石棉诉讼有关的联邦传票,并表示正在与调查合作。

J&J及其滑石供应商Imerys Talc America表示,全球监管机构进行的大量研究和测试表明,他们的滑石粉是安全的,不含石棉。

为响应FDA周二呼吁制定新规则,强生表示支持该机构“重申化妆品滑石产品安全性”的努力。该公司表示,它支持以前立法努力使FDA对化妆品的监管权限现代化。

强生还在周二重申,“几十年来,全球独立实验室和卫生部门已经对约翰逊的婴儿爽身粉进行了检测,并且从未发现石棉。”

2009年,FDA聘请了一个外部实验室来测试34种化妆品滑石粉样品,包括一瓶J&J婴儿爽身粉以及原料滑石粉。 一年后结果回来时没有检测到石棉。

“改变安全范式”

美国食品和药物管理局周二表示将调查化妆品制造商的滑石来源以及他们采取了哪些步骤来测试原材料或其成品。 该机构没有透露具体公司的名称。

“我们还想知道有多少化妆品含有滑石,以及制造商是否收到了与含滑石粉产品相关的不良事件报告,”FDA表示。

在周二的联合声明中,分别宣布辞职的FDA专员Scott Gottlieb和该机构食品安全和应用营养中心主任Susan Mayne表示,联邦法规未能跟上化妆品行业的大幅增长和全球供应链。

“为了显着改变美国化妆品的安全范例,我们需要与包括国会在内的利益相关者合作,使化妆品在过去80多年来一直在运作的过时的监管框架现代化,”他们声明中说。

美国食品和药物管理局表示,化妆品生产商的新规定可能要求公司报告不良事件,在常规检查期间提供消费者投诉,并在产品标签上披露已知的过敏原。

与此同时,美国监管机构要求化妆品公司自愿向FDA注册其产品和一系列成分,包括滑石粉。

美国食品和药物管理局说,石棉是一种经常在滑石附近发现的矿物质,滑石是许多化妆品中的常见成分,如果不采取措施充分净化原料滑石,消费品中的滑石可能会被石棉污染。

滑石可以用于化妆品中,例如,以防止结块或使面部化妆不透明。

2017年,美国食品和药物管理局表示,它已发现Claire's和Ascena Retail Group Inc.旗下的另一家零售商Justice出售的几种化妆品中的石棉污染报告。两家零售商随后拆除了某些产品,如闪光霜,眼影和化妆套装。

FDA随后下令进行独立测试,2月底收到的结果证实了三件Claire产品中的石棉和一件来自Justice的石棉。 司法产品已经从市场上召回。

在周二的一份声明中,司法部表示,“出于谨慎态度,它将在2017年迅速而负责任地发布自愿召回。”

美国食品和药物管理局表示,克莱尔拒绝遵守其召回石棉试验阳性产品的要求。 美国食品和药物管理局表示,它无权要求召回,因此它发布了安全警报。

文件照片 - 一张视图显示美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州Silver Spring,2012年8月14日.REUTERS / Jason Reed / File Photo

美国公共利益研究小组去年5月报道,在美国PIRG的一项研究显示石棉污染后,荷兰的健康和安全监管机构要求克莱尔从荷兰商店中取出几种化妆品。

克莱尔于2018年3月在一份声明中质疑了荷兰当局对石棉测试的准确性。 该公司表示,自己在欧盟和美国实验室的独立实验室进行的测试发现,克莱尔的产品“符合所有相关的化妆品安全法规”。

Claire's总部位于芝加哥郊区Hoffman Estates,截至2018年8月,在北美和欧洲经营着2,471家店铺。

Chad Terhune的报道; Ankur Banerjee在班加罗尔的补充报道; 编辑Leslie Adler和Bill Berkrot

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